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循证聚力通脉,品质守护循环 —— 悦康通 ® 银杏叶提取物注射液全解析

来源:互联网

在我国心脑血管、耳科、眼科及外周血管疾病高发的临床背景下,微循环障碍引发的卒中、认知衰退、耳鸣眩晕、视力损伤、肢体麻木等问题,长期困扰中老年群体。银杏叶提取物凭借独特的抗氧化、改善微循环双重药理优势,成为多学科临床通用治疗药物。悦康通 ® 银杏叶提取物注射液(国药准字 H20070226) 作为国内唯一拥有化学药批文的银杏叶提取物注射制剂,依托欧盟进口高端原料、完善专利布局、多部权威指南与专家共识强力推荐,兼具疗效确定性与用药安全性,是改善全身血流循环障碍的核心治疗药物。

 

 

悦康通产品包装

一、国际原料战略合作,打造高标准国产化学制剂

悦康通核心原料源自全球植物提取物龙头企业 —— 法国 Indena 公司。该企业创立于 1921 年,布局全球 8 大分公司、5 座跨国生产工厂,产品销往 70 余个国家,手握 120 余项植物活性成分专利,是全球银杏提取物标准化生产的标杆企业。

2014 年 3 月,悦康药业集团董事长于伟仕作为中方医药合作代表,随国家代表团出访法国,在中法两国商务部、外贸部长共同见证下,与 Indena 企业签署中法植物提取物战略合作协议,打通稳定、高品质银杏原料供应链,实现欧洲标准化原料与国内先进制剂工艺深度融合,形成 “海外原料种植 — 标准化提取 — 国内无菌制剂生产” 完整产业链:意大利标准化矮化银杏种植园提供原料,法国图尔原料药工厂完成提纯,国内悦康药业现代化车间制成注射剂,全程严格把控杂质与有效成分含量。

依托双重专利壁垒保障产品质量:产品拥有欧盟原料专利(专利号 0360556B1)与中国制剂专利(ZL201010233165.5);国家药监局数据库公示显示,悦康通是国内唯一获批化学药文号的银杏叶提取物注射液,区别于中药注射剂质控标准,采用化学药物严苛质控体系,有效成分含量稳定可控,同时纳入国家医保西药目录(编号 329),大幅降低患者治疗负担。

Indena企业厂区

 

 

国家药监局批文查询页面

二、双活性成分协同起效,多重药理机制守护血管与神经

悦康通每支 5ml 制剂含银杏叶提取物 17.5mg,其中银杏黄酮苷 4.2mg,核心药效由银杏黄酮类、银杏内酯类两大活性组分协同实现,形成 “抗氧化护神经、抗栓通循环” 双重作用体系,业内总结为 “酮护认知,酯抗缺血”。

1. 银杏黄酮:清除自由基,阻断氧化损伤通路

人体缺血、衰老过程会大量生成氧自由基,攻击血管内皮、神经元、视网膜细胞,诱发脂质过氧化、线粒体功能衰退、细胞凋亡。银杏黄酮作为天然强效抗氧化剂,可模拟 SOD、过氧化氢酶活性,清除一氧化氮、过氧亚硝基等毒性活性氮,抑制蛋白质、DNA、细胞膜氧化破坏,减轻脑缺血再灌注损伤,延缓神经退行性病变进程。 体外及动物实验证实,黄酮组分能够保护线粒体呼吸链功能,减少缺血后神经元凋亡,为阿尔茨海默病、血管性痴呆、脑小血管病认知损伤提供核心神经保护作用。

 

 

抗氧化作用机制通路图

2. 银杏内酯:抑制血小板聚集,疏通全身微循环

银杏内酯是血小板活化因子特异性拮抗剂,可阻断血小板黏附、聚集,降低全血黏稠度,提升红细胞变形能力,扩张全身微动脉、改善微血管血流动力学。动物脑栓塞模型显示,给药 50 分钟后,脑部微动脉、微静脉血栓快速溶解,血管管径扩张、血流速度显著提升,有效改善脑组织供血供氧,增加神经递质受体数量,修复缺血受损神经组织。

综合药理价值

两类成分协同作用,实现六大临床获益:

清除自由基、抗氧化,保护血管内皮与神经细胞;

舒张全身微血管,降低血液黏稠度;

抑制血栓形成,加速微小栓块溶解;

提升组织氧、葡萄糖供给,改善细胞代谢;

减轻全身炎症反应,缓解动脉粥样硬化损伤;

修复缺血再灌注损伤,延缓认知、听力、视力衰退。

三、多学科指南 / 专家共识权威推荐,覆盖四大类循环障碍疾病

2019 年,北京脑血管病防治协会组织全国 30 余位神经内科、耳鼻喉、眼科、心血管、内分泌专家,历时一年编撰《银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识(2019)》,于《中华老年医学杂志》正式发表;同时《脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南(2019)》《眩晕急诊诊断与治疗专家共识》《良性阵发性位置性眩晕诊断和治疗指南(2017)》多部权威文件同步推荐悦康通,循证证据充分,临床适用范围覆盖脑部、耳部、眼部、外周循环四大领域。

(一)脑部血流及神经障碍(神经内科核心用药)

急性缺血性卒中:共识明确推荐用于卒中急性期(轻型发病 1 周内、普通 2 周内、重型 1 个月内),Meta 分析证实,银杏叶提取物可显著改善患者神经功能缺损,降低血液高凝状态,不增加颅内出血风险,加快血栓清除与血管修复悦康药业。

认知功能损伤、痴呆:针对血管性痴呆(VD)、阿尔茨海默病(AD)、脑小血管病认知下降,长期使用可延缓认知衰退,改善记忆力、注意力。对比多奈哌齐、美金刚等经典抗痴呆药物,银杏叶提取物胃肠道、神经、睡眠不良反应均为零,长期治疗安全性优势突出(B 级循证证据)。

适应症:脑卒中后遗症、记忆力衰退、注意力下降、各类痴呆。

(二)耳部血流及神经障碍(耳鼻喉科一线用药)

内耳微循环缺血是耳鸣、眩晕、突发性耳聋核心诱因,悦康通可改善内耳微血管供血,减轻听神经水肿损伤:

突发性耳聋急性期:联合激素使用,改善听力减退、耳鸣;

各类眩晕:后循环缺血眩晕、梅尼埃病、耳石症复位后残余头晕、平衡障碍;

适用症状:持续性耳鸣、反复发作眩晕、听力下降、耳迷路综合征。

眩晕急诊诊断共识文件

(三)眼部血流及神经障碍(内分泌、眼科联合用药)

针对微循环缺血引发的眼底病变,可扩张眼底微血管、延缓视网膜损伤:

糖尿病性视网膜病变:在控糖基础上使用,改善视物模糊,延缓病变进展;

老年黄斑变性、慢性青光眼、眼底供血不足导致视力下降。

(四)外周循环障碍(内分泌、血管外科)

下肢动脉闭塞、间歇性跛行:疏通四肢血管,缓解行走酸痛、乏力;

糖尿病周围神经病变:改善四肢末梢供血,缓解手脚冰凉、麻木、刺痛;

适用表现:肢体麻痹冰冷、四肢酸痛、行走后下肢疼痛。

(五)心血管辅助治疗

共识指出,银杏叶提取物可改善心肌供血,降低血管炎症因子,减轻动脉硬化炎症反应,可作为冠心病辅助治疗药物,改善心肌缺血状态。

四、大样本临床验证,全程用药安全可控

药品长期毒性试验、上市后 2980 例多中心大样本安全性再评价数据证实:悦康通不良事件发生率极低,且全部为轻度反应,停药或对症处理后可完全恢复,无严重肝肾、神经毒性损伤。

横向对比临床常用抗痴呆药物,多奈哌齐、卡巴拉汀、美金刚均存在腹泻、失眠、头晕、幻觉等不良反应,而银杏叶提取物无明确胃肠道、中枢、睡眠相关副作用,适合中老年长期维持治疗。

明确用药禁忌与适用人群

禁用人群:对银杏叶提取物或制剂辅料过敏者;新生儿、婴幼儿;孕期、哺乳期女性;

给药方案

肌肉 / 静脉推注:每日或隔日 5ml,推注时患者需平卧;

静脉输液:一日 1~2 次,每次 2~4 支,重症可增至每次 5 支,用生理盐水、葡萄糖溶液按 1:10 比例稀释后静滴。

五、临床价值总结:一款全周期微循环保护注射制剂

悦康通 ® 银杏叶提取物注射液依托欧盟进口标准化原料、国内独家化学药注射批文、双重核心专利、多学科指南共识推荐、高安全性循证证据五大核心优势,突破单一科室用药局限,贯穿神经内科、耳鼻喉、眼科、内分泌、心血管、血管外科多领域。

从急性期缺血卒中、突发性耳聋,到慢性认知衰退、糖尿病眼底 / 周围神经病变、下肢血管闭塞,悦康通以 “抗氧化护神经、通循环防血栓” 双重药理机制,一站式改善全身微循环障碍,兼顾急性期急救与长期慢病维持,同时依托医保政策降低患者经济负担,是临床改善血流循环、保护神经组织的优选标准化银杏叶注射制剂。

作为国产高端化学制剂代表,悦康通实现国际优质原料本土化生产,为国内微循环障碍疾病患者提供疗效确切、安全可靠、可及性高的治疗新选择。生产与经销信息

经销商:北京源通康百医药有限公司

北京源通康百医药业务联系电话:56991516 /56991543

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