东京2025年10月27日 美通社 －－ 卫材和默沙东联合宣布，长期随访数据持续显示，对于在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者，由卫材原研的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仑伐替尼联合默沙东的抗PD－1疗法帕博利珠单抗较化疗具有持久获益。基于评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比化疗（由医生选择多柔比星或紫杉醇治疗）的Ⅲ期309KEYNOTE－775试验的五年随访数据得出的这一研究结果，已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会海报展示环节中公布（展示编号＃1119P）。

在关键性Ⅲ期309KEYNOTE－775试验中，针对错配修复功能正常（pMMR）的晚期子宫内膜癌患者，五年期仑伐替尼联合帕博利珠单抗的总生存率（OS）达16.7％，而单纯化疗组仅为7.3％。

在错配修复功能正常（pMMR）亚组患者中，五年期总生存期（OS）结果与全人群研究结果一致：仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存率为19.9％，而单纯化疗组为7.7％。

默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Gregory Lubiniecki博士表示：“近期取得的进展使晚期子宫内膜癌患者的治疗结局得到持续改善。这些五年数据凸显了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往接受过铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者中的持久生存获益，也体现了我们始终致力于为受女性癌症影响的患者提供有效治疗方案的不懈承诺。”

卫材肿瘤领域全球临床开发负责人、高级副总裁Corina Dutcus博士表示：“309KEYNOTE－775研究的五年随访结果是迄今针对免疫治疗联合酪氨酸激酶抑制剂方案治疗晚期子宫内膜癌所报告的最长期随访数据。这些研究结果证实了仑伐替尼联合帕博利珠单抗可持续带来总生存期获益，进一步支撑了该联合方案对于罹患此疾病患者的治疗价值。我们由衷感谢参与研究的患者及其家属，以及倾力投入的研究人员，正是他们的参与和付出使这项研究得以实现。”

基于2021年III期研究309KEYNOTE－775试验的主要分析结果， 仑伐替尼联合帕博利珠单抗在美国获批用于治疗经FDA批准检测确认的pMMR或非微卫星不稳定高表达（MSI－H）晚期子宫内膜癌患者，这些患者在任何治疗场景下接受过全身治疗后出现疾病进展，且不适合接受根治性手术或放疗。该联合方案在欧盟及日本获批用于特定晚期或复发性子宫内膜癌患者，无论其错配修复状态如何。仑伐替尼在欧盟获批用于晚期肾细胞癌治疗。

备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http：www.eisai.comnewsindex.html。

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