美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2026年6月1日 美通社 －－ 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以快速口头报告形式展示了公司核心产品耐立克^®（通用名：奥雷巴替尼；研发代号：HQP1351）联合贝林妥欧单抗治疗淋系急变期慢性髓细胞白血病（CML－LBP）或费城染色体阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph＋ BCP－ALL）Ib期研究最新数据。

一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。今年是亚盛医药连续第九年亮相ASCO年会，此次公司三个重点品种共有六项研究入选，其中三项获快速口头报告。

此次快速口头报告的研究为耐立克^®联合贝林妥欧单抗在海外人群中的首次披露。数据显示，该联合方案在复发难治性Ph＋ BCP－ALL或CML－LBP患者中展现出令人鼓舞的临床活性，缓解率和微小残留病（MRD）阴性率均表现积极；在安全性方面，该联合方案总体耐受性良好，安全性特征与各单药已知毒性一致。

耐立克^®是亚盛医药原创1类新药，为中国首个获批上市的第三代BCR－ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前，耐立克^®已在中国获批的适应症为：治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（－CP）和加速期（－AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和或不耐受的CML－CP成年患者，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。目前，亚盛医药正开展耐立克^®三项全球注册III期临床研究，涉及CML－CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph＋ ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）几大适应症，且其中两项获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）许可开展。此外，亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克^®签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权，武田将获得开发及商业化耐立克^®的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。

该项临床研究的主要研究者、美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科Elias Jabbour教授表示：“复发难治性Ph阳性ALL或CML淋系急变期患者的治疗存在巨大的未满足临床需求。奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗展现出令人鼓舞的活性和耐受性，凸显了这一去化疗新策略在此类难治性疾病中的潜力。”

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“此次快速口头报告的研究首次在国际患者中验证了耐立克^®联合贝林妥欧单抗针对CML－LBP与RR Ph＋ BCP－ALL的治疗潜力。这两个领域长期被视为BCR－ABL驱动血液肿瘤中‘最难啃的骨头’， 代表了预后最差、治疗选择最少的两类终末阶段。此次展示的数据非常令人鼓舞，有望填补急变期治疗的长期空白。我们期待通过后续研究，将这一成果转化为患者的持续获益。未来，我们将继续秉持初心，坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’这一使命，加快临床开发，让更多安全有效的药物尽快上市，早日惠及患者。”

此项研究在2026 ASCO年会上展示的核心要点如下：

Olverembatinib （HQP1351） combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia （CML－LBP） or Philadelphia chromosome－positive B－cell precursor acute lymphoblastic leukemia （Ph＋ BCP－ALL）
奥雷巴替尼（HQP1351）联合贝林妥欧单抗治疗淋系急变期慢性髓细胞白血病（CML－LBP）或费城染色体阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph＋ BCP－ALL）患者
摘要编号：6513
展示形式：快速口头报告
分会场标题：血液系统恶性肿瘤白血病、骨髓增生异常综合征及同种异体移植（Hematologic MalignanciesLeukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科
核心要点：

• 研究背景：此前，奥雷巴替尼已在TKI耐药的Ph＋血液系统恶性肿瘤中展现出临床活性。本研究探索了奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗在中国以外的复发难治（RR）Ph＋ BCP－ALL或CML－LBP患者中的应用。
• 疗效数据：91％（1011）的患者达到完全缓解（CR）或完全缓解伴血液学未完全恢复（CRi），67％（812）的患者达到BCR：：ABL1转阴（≤0.01％）, 80％（810）的患者达到流式细胞仪检测MRD阴性状态（≤0.01％）
• 安全性数据：该联合方案显示出可控的安全性特征，大多数不良事件（AE）为1－2级，与各单药已知毒性一致。
• 结论：这项研究首次在国际患者群体中验证了奥雷巴替尼联合免疫疗法在CML－LBP与RR Ph＋ BCP－ALL中的可行性。

关于亚盛医药
亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发、生产和商业化创新药，以解决肿瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl－2和 MDM2－p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。

公司核心品种耐立克^®是中国首个获批上市的第三代BCR－ABL抑制剂，已获批用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期（CML－CP）和加速期（CML－AP）患者，以及对一代和二代TKI耐药和或不耐受的CML－CP成年患者。该药物所有获批适应症均已被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。目前，亚盛医药正在开展耐立克^®三项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph＋ ALL）患者POLARIS－1研究；获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗经治CML－CP成年患者的POLARIS－2研究；评估耐立克^®治疗SDH－缺陷型GIST患者的POLARIS－3研究。

公司另一重磅品种利生妥^®是一款用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl－2抑制剂。利生妥^®已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往至少接受过一种包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥^®四项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月且应答不佳的CLLSLL患者的GLORA研究；评估利生妥^®一线治疗初治CLLSLL患者的GLORA－2研究；评估利生妥^®一线治疗新诊断老年或不耐受的AML患者的GLORA－3研究；以及获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®一线治疗新诊断中高危MDS患者的GLORA－4研究。

凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作，同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密西根大学等学术机构建立研发合作关系。如需了解更多信息，请访问 https：ascentage.com

前瞻性声明
本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。

这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2026年4月29日提交的20－F表格中截止2025年12月31日的年度报告中的“风险因素”和“关于前瞻性声明的警示声明”章节，2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。

因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。

标签：